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安徽省醫(yī)療機構麻醉藥品

和精神藥品管理規(guī)定（試行）

第一章  總   則

第一條  為規(guī)范我省醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關要求，結合本省實際，制定本規(guī)定。

第二條  本規(guī)定所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入由國家藥品監(jiān)督管理部門制定的麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第三條  本規(guī)定適用于我省醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品采購、驗收、保管、調劑、使用等環(huán)節(jié)管理。醫(yī)療機構內醫(yī)學、藥學、護理、科研、教學、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門及其相關人員必須履行各自的職責。

第四條  省級衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，縣級以上衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。

第二章  組織管理

第五條  醫(yī)療機構應成立由分管負責人負責的麻醉藥品和精神藥品的管理組織，成員由醫(yī)療行政管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門人員組成，并指定專人承擔本機構麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作。

第六條  麻醉藥品和精神藥品管理組織職責：

（一）建立麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度；

（二）制定各崗位人員職責；

（三）每季度對麻醉藥品和精神藥品管理進行檢查，并有記錄，及時糾正存在的問題、消除隱患；定期召開會議，對麻醉藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問題進行總結，提出改進意見，適時修訂相關制度；

（四）定期對涉及麻醉藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學、藥學、護理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門人員進行有關法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識、職業(yè)道德等的培訓和考核。

第七條  醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理人員應當掌握與麻醉藥品和精神藥品相關的法律、法規(guī)和規(guī)定，熟悉麻醉藥品和精神藥品的使用和安全管理工作。

第八條　醫(yī)療機構應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的相關專業(yè)技術人員負責麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調劑和使用管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。

第三章  崗位職責

第九條  藥品采購人員崗位職責：

（一）根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》負責印鑒卡的申領、填寫、變更工作；

（二）每年度末，填寫當年度《麻醉藥品、第一類精神藥品備案制品種采購使用情況表》以及下年度《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》，經本機構負責人批準并加蓋機構公章后上報所在地市級衛(wèi)生行政部門；

（三）制訂麻醉藥品、精神藥品的采購計劃單，報藥學部門負責人審批；                                                                                          

（四）按有關規(guī)定向定點藥品批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品；

（五）向供貨單位查詢、處理在驗收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關問題；

（六）參與本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。

第十條  藥庫保管人員崗位職責：

（一）負責麻醉藥品和精神藥品入庫驗收和發(fā)放工作。驗收合格后，及時入庫實物，辦理入庫手續(xù)。購入麻醉藥品、第一類精神藥品按規(guī)定填寫入庫驗收記錄及進出庫專用賬冊；

（二）驗收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、殘損等現(xiàn)象時，按有關規(guī)定執(zhí)行。

（三）協(xié)助完成采購計劃工作，保持合理庫存；

（四）負責本部門麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。

第十一條  藥房專職管理人員崗位職責：

（一）負責本部門麻醉藥品和精神藥品的請領、驗收、保管、賬務管理、基數管理和相關交接工作等；

（二）負責麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、臨床科室（病區(qū)）或患者剩余麻醉藥品和第一類精神藥品回收與移交等相關登記和管理工作；

（三）負責麻醉藥品、第一類精神藥品處方編制順序號的管理工作。

第十二條  臨床科室（病區(qū)）專職管理人員崗位職責：

（一）負責本科室（病區(qū)）麻醉藥品和第一類精神藥品的兌換、驗收、登記、保管、基數管理和相關交接工作等；

（二）負責麻醉藥品和第一類精神藥品的使用、空安瓿及廢貼回收等相關環(huán)節(jié)登記管理工作。

第四章  采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調劑和使用管理

第十三條  麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發(fā)放、調劑和使用必須嚴格執(zhí)行相關法律、法規(guī)、部門規(guī)章和相關規(guī)定。

第十四條  麻醉藥品、第一類精神藥品實行“五專管理”：即專庫（柜）加鎖貯存、專人負責、專用賬冊、專用處方和專冊登記。麻醉藥品和精神藥品采購與保管必須分別由專人負責。

第十五條  采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表”，經所在地市級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”，憑印鑒卡向定點藥品配送企業(yè)采購。購用印鑒卡的項目有變更時，應及時到所在地市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。批準核發(fā)的印鑒卡由藥庫專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫（柜）。

第十六條  采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須采取銀行轉賬方式付款。

第十七條  麻醉藥品和精神藥品入庫實行雙人驗收。麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小零售包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄（附件1），內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員簽字。入庫驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損等異常情況應雙人清點登記，報藥學部門并經本機構負責人批準、加蓋機構公章后向配送企業(yè)查詢、處理，并有相關記錄（附件2）。

第二類精神藥品必須進行嚴格的數量和質量檢查，確保無誤后方可入庫及領用。

第十八條  藥庫、藥房和相關臨床科室（病區(qū)）對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊（附件3,4），進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號（藥庫）、領用部門、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5