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      國家食品藥品監(jiān)督管理總局批復我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)新專業(yè)8個

      2015-01-12 來源: 瀏覽量:1014

          接國家食品藥品監(jiān)督管理總局通知,我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)成功獲批8個新專業(yè),分別是心血管、重癥醫(yī)學、消化、腎病、血液、普通外科(肝膽)、眼科、骨科。加上此前已經(jīng)順利通過國家局復核檢查的腫瘤、呼吸、內(nèi)分泌、風濕免疫等4個老專業(yè),我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)現(xiàn)有認證專業(yè)達到12個,為國內(nèi)認證專業(yè)較多的醫(yī)院之一。

          國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認證對申請醫(yī)院的組織管理、醫(yī)療質(zhì)量、科研能力、設備設施、技術(shù)梯隊與處置能力等有嚴格要求。我院自2012年11月起開始啟動國家藥物臨床試驗機構(gòu)老專業(yè)復核和新專業(yè)申請工作,經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局初審和驗收,報國家衛(wèi)計委審核通過后,歷時兩年獲得批準。通過參加藥物臨床試驗,可以使患者第一時間得到國際和國內(nèi)最新研制新藥的免費治療,有利于促進臨床診療的規(guī)范化進行,提高臨床研究的科學化水平,密切和專業(yè)同行之間的交流和協(xié)作,擴大醫(yī)院知名度和學術(shù)影響力。

                          (蔣玉波/審 周煥/文)