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 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

 隨著新冠病毒感染疫情防控政策的優(yōu)化調整，病原微生物實驗室生物安全面臨新的形勢和任務。為保障實驗室生物安全，防范生物安全風險，依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》及《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規(guī)定，現(xiàn)就進一步做好新冠病毒實驗室生物安全管理工作通知如下。

  一 、關于新冠病毒實驗活動管理

 新冠病毒繼續(xù)按照第二類病原微生物進行管理。新冠病毒培養(yǎng)、動物感染實驗應當在生物安全三級及以上實驗室開展；未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作、滅活材料的操作應當在生物安全二級及以上實驗室進行，其中未經(jīng)可靠滅活或固定的人和動物組織標本的操作應當在三級及以上實驗室開展；無感染性材料的操作可以在生物安全一級實驗室進行。在三級及以上實驗室開展的實驗活動，開展前應當依法經(jīng)過批準。實驗室應當根據(jù)風險評估結果，選擇適宜的個人防護用品。

    二、關于新冠病毒運輸管理

 新冠病毒毒株或未經(jīng)培養(yǎng)的潛在感染性生物材料樣本屬于A類感染性物質，對應的聯(lián)合國編號為UN2814,包裝應當符合世界衛(wèi)生組織《感染性物質運輸規(guī)章指導》的PI620分類包裝要求，運輸應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生健康行政部門批準。環(huán)境樣本按照B類感染性物質管理，對應的聯(lián)合國編號為UN3373,包裝應當符合世界衛(wèi)生組織《感染性物質運輸規(guī)章指導》的PI650分類包裝要求。感染性物質運輸應當遵守相應交通運輸主管部門關于危險貨物運輸?shù)囊?guī)定。滅活樣本按照非感染性材料管理。

  三、關于新冠病毒毒株和樣本管理

 新冠病毒毒株和感染性樣本應當由專人集中管理，準確記錄毒株和感染性樣本的來源、種類、數(shù)量，建立臺賬進行登記編號，采取有效措施確保安全。各實驗室及其設立單位要特別加強新冠病毒既往流行毒株和感染性樣本及其實驗活動的管理。實驗活動結束后，實驗室應當在6個月內將毒株送交保藏機構保藏或者就地銷毀；感染性樣本原則上就地銷毀或滅活處理，對確需保存的非滅活樣本，應當及時送交具備保存條件的機構保存，或者送交保藏機構保藏。實驗室分離到新出現(xiàn)的變異毒株，應在90天內送交保藏機構保藏。

  四、加強實驗室生物安全監(jiān)管

 實驗室設立單位要切實落實主體責任，加強實驗室生物安全管理，建立健全管理制度，強化人員培訓，嚴格按照法律法規(guī)及相關標準規(guī)范操作，定期開展自查，及時排查消除風險隱患。各級衛(wèi)生健康行政部門要依法履行監(jiān)管職責，提升實驗室生物安全監(jiān)管能力，按照屬地化、分級分類的原則，認真做好實驗室相關許可和備案工作，強化實驗室監(jiān)督檢查，督促實驗室及其設立單位規(guī)范管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要堅決依法嚴肅查處。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2023年1月17日