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序號

檢查內(nèi)容

檢查詳細(xì)內(nèi)容

檢查方式

分值

結(jié)果

得分

備注

一、管理要素

60

1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對臨床實驗室的管理

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)臨床實驗室管理是否明確

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床實驗室質(zhì)量管理，安全管理是否有明確要求和措施

3．對臨床實驗室工作是否有要求，有檢查，并有檢查記錄

4．對臨床實驗室現(xiàn)存問題是否能重視和解決

5. 同一收費檢驗項目是否只在一個實驗室開展

查院領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)分工的文件及記錄

查文件及記錄

查記錄

查實驗室申請、領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)及效果

查記錄

1

0.5

0.5

1

1

2

按診療科目登記時下設(shè)專業(yè)及檢驗項目開展工作

1．有無按核準(zhǔn)登記的下設(shè)診療科目開展臨床檢驗工作

2．新增專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目有無辦理變更登記手續(xù)。

查文件

查申報文件，對照申報的檢驗項目表，檢查新增科目備案記錄

1

1

3

提供服務(wù)能否滿足臨床需要

1．開展臨床檢驗項目能否滿足臨床工作需要

2．外送檢驗項目有無委托實驗室資質(zhì)認(rèn)定及相關(guān)協(xié)議

3．有無定期向臨床科室提供《檢驗手冊》

4．有無半年與臨床科室（分管院長或醫(yī)務(wù)處參加）和不定期召開聯(lián)席會議

查醫(yī)務(wù)科有關(guān)記錄

查文件、查委托方實驗室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)材料

檢查標(biāo)本采集方法，容量、容器要求，送檢要求等相關(guān)資料，并提供三年內(nèi)更新記錄。

查記錄及執(zhí)行情況

1

1

1

1

4

客觀性、公正性

實驗室工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響

查質(zhì)量手冊中公正性聲明及醫(yī)院投訴記錄

2

5

集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室集中設(shè)置

2．有無質(zhì)量和安全統(tǒng)一管理

3．臨床實驗室室間有無開展重復(fù)檢驗項目

現(xiàn)場檢查及查文件

現(xiàn)場檢查及查文件

查各實驗室開展項目表

2

1

1

6

設(shè)施和環(huán)境條件

1.檢驗設(shè)備是否與臨床檢驗工作相適應(yīng)

2．檢驗場所環(huán)境是否與臨床檢驗工作相適應(yīng)

3. 檢驗流程是否與臨床檢驗工作相適應(yīng)

4．實驗室是否對影響檢驗結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控

5. 二級及以上機(jī)構(gòu)設(shè)置獨立急診檢驗場所，面積不少于150平方米

6. 三級綜合醫(yī)院用房面積至少2000平方米，三級專科醫(yī)院不少于1500平方米，二級綜合醫(yī)院用房面積至少1000平方米