根據(jù)省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于實(shí)施中藥飲片(配方顆粒)集中采購(gòu)工作的通知》文件要求,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,擬在中標(biāo)的5家中藥飲片供貨企業(yè)中遴選2家企業(yè)、在中標(biāo)的3家中藥配方顆粒中遴選1家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),具體遴選流程如下:
一、遴選流程
1、企業(yè)報(bào)名 根據(jù)省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于實(shí)施中藥飲片(配方顆粒)集中采購(gòu)工作的通知》文件中供貨企業(yè),報(bào)送資料參照安徽省中醫(yī)藥管理局《關(guān)于同意省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片和中藥配方顆粒集中采購(gòu)工作實(shí)施方案的批復(fù)》(皖衛(wèi)批[2017]123號(hào))文件要求。
2、資質(zhì)審查 根據(jù)企業(yè)報(bào)名資料,由院監(jiān)察室、藥劑科等部門共同審核相關(guān)資質(zhì)材料。企業(yè)授權(quán)的業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報(bào)人需出具企業(yè)法人委托函并加蓋企業(yè)公章。
3、企業(yè)展示 報(bào)名企業(yè)圍繞省招投標(biāo)要素制作課件,向醫(yī)院藥事管理和治療委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”)展示:產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)服務(wù)能力以及配套服務(wù)措施及實(shí)施承諾和可供產(chǎn)品目錄及價(jià)格等,限時(shí)8分鐘。
中藥飲片供貨企業(yè)配套服務(wù)承諾可包含:是否提供煎藥服務(wù)(煎藥工人、煎藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等)、膏方制作、退換貨服務(wù)以及其他藥事延伸服務(wù)等;中藥配方顆粒供貨企業(yè)配套服務(wù)可包含:是否提供配套的發(fā)藥設(shè)備、藥房自動(dòng)化建設(shè)、退換貨服務(wù)以及其他藥事延伸服務(wù)等。
4、綜合評(píng)分 藥事會(huì)委員綜合權(quán)衡企業(yè)展示和相關(guān)材料,根據(jù)評(píng)分參考標(biāo)準(zhǔn)(附件一)對(duì)企業(yè)進(jìn)行綜合打分,最終得分取平均值。
5、監(jiān)票與統(tǒng)分 在院紀(jì)委的監(jiān)督下,監(jiān)察室抽取監(jiān)票人和統(tǒng)分人,當(dāng)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)平均得分。
6、公示 對(duì)得分排名前2名的中藥飲片企業(yè)和得分排名第一的中藥配方顆粒企業(yè)進(jìn)行公示,公示5個(gè)工作日。
7、院長(zhǎng)辦公會(huì)審議 公示無異議后,報(bào)送院辦會(huì)議審議。公示有異議,由院監(jiān)察室進(jìn)行調(diào)查、取證、回復(fù)及答疑,待答疑澄清后再報(bào)送院長(zhǎng)辦公會(huì)審議。
8、簽訂合同 根據(jù)省招標(biāo)文件規(guī)定,簽訂采購(gòu)合同。按合同采購(gòu),驗(yàn)收,結(jié)算貨款,執(zhí)行相關(guān)服務(wù)承諾。
9、采購(gòu)供應(yīng) 中藥飲片兩家企業(yè)供貨分配方案,根據(jù)上一年度我院中藥飲片采購(gòu)金額降序排列編號(hào),編號(hào)為3的整數(shù)倍的藥品,由得分少的企業(yè)供貨,余下的藥品,由得分多的企業(yè)供應(yīng)。如某藥品一家企業(yè)在省招標(biāo)投標(biāo)中不生產(chǎn)沒投標(biāo)此藥品,則由另一家各供貨。
二、報(bào)名資質(zhì)材料
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料
1、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、和《藥品GMP證書》等加蓋公章復(fù)印件等有效證明文件。
2、生產(chǎn)企業(yè)2018年銷售、納稅等相關(guān)報(bào)表證明性文件。
3、生產(chǎn)企業(yè)信譽(yù)良好,提供2017年以來在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無違法違規(guī)行為的承諾書。
4、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備保障配送的能力和條件。
5、中藥飲片生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)專利證明材料等。
6、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用范圍及證明材料。
7、生產(chǎn)企業(yè)配送方案及質(zhì)量、配送價(jià)格(參照本次招標(biāo)文件)、藥事服務(wù)延伸項(xiàng)目承諾書等。
8、申報(bào)企業(yè)認(rèn)為需要申報(bào)的其他材料。
9、企業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報(bào)人法人授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等(一經(jīng)提交在遴選結(jié)束前不得變更,現(xiàn)場(chǎng)展示時(shí)核對(duì)身份證原件)。
中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料
1、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書》等有效證明文件。
2、國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)文件。
3、銷售所在地省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意臨床試用批復(fù)文件。
4、生產(chǎn)企業(yè)2018年全國(guó)及本省銷售、納稅等相關(guān)報(bào)表證明性文件。
5、經(jīng)營(yíng)范圍包括列入本方案遴選目錄的全部配方顆粒,具備保障配方顆粒配送的能力和條件。
6、中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)介紹、相關(guān)專利、GAP證書及課題研究證明性文件等。
7、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋所有配方顆粒的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程。
8、信譽(yù)良好,提供2017年以來在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)行為的承諾書。
9、藥品法律法規(guī)和集中采購(gòu)辦公室規(guī)定的其他材料。
10、企業(yè)認(rèn)為需要提供的其他材料。
11、企業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系人和課件匯報(bào)人法人授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等(一經(jīng)提交在遴選結(jié)束前不得變更,現(xiàn)場(chǎng)展示時(shí)核對(duì)身份證原件)。
三、報(bào)名聯(lián)系人
聯(lián)系人:孔老師 電話:18155226236
地址:蚌醫(yī)一附院藥劑科三樓臨床藥學(xué)辦公室
時(shí)間:公告之日起十五個(gè)工作日
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
附件一:
中藥飲片和配方顆粒企業(yè)遴選評(píng)分參考標(biāo)準(zhǔn)及權(quán)重
評(píng)審要素 |
評(píng)審指標(biāo) |
要素權(quán)重 |
評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) |
產(chǎn)品質(zhì)量 |
產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量保障及實(shí)施承諾等 |
40% |
優(yōu) 36-40分 良31-35分 中25-30分 |
企業(yè)服務(wù)能力 |
企業(yè)規(guī)模、市場(chǎng)情況、技術(shù)實(shí)力、企業(yè)信譽(yù)、可供品種數(shù)量、配送和服務(wù)能力以及配套服務(wù)措施和實(shí)施承諾等 |
30% |
良23-26分 中21-25分 |
產(chǎn)品目錄及報(bào)價(jià) |
可供產(chǎn)品價(jià)格目錄、價(jià)格、讓利情況等 |
30% |
優(yōu) 27-30分 良23-26分 中21-25分 |
藥事會(huì)委員根據(jù)企業(yè)匯報(bào)展示以及相關(guān)材料,對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)能力和產(chǎn)品目錄及報(bào)價(jià)進(jìn)行綜合評(píng)分。